在签订委托合约、确定列入采用事业后,将从本年度起接受日本政府的补助,研发在MRI(※3)(核磁共振影像装置)下完全不产生金属虚影(※4)(虚像)的世界第一个脑动脉瘤专用非磁性弹簧圈,目标为于2017年以前上市。 近年来,脑动脉瘤栓塞术等脑血管内治疗(※5)的进步十分惊人。然而,随着此种治疗方法的普及,也产生了新问题,特别是以往使用的金属弹簧圈,会产生金属虚影现象,此现象足以成为影响治疗方针的大问题。 为解决此问题,在本次的委托事业中将共同开发非磁性的栓塞弹簧圈,其相较于现有的产品能够更显著地抑制金属虚影,在血管内治疗后可进行MRI检查。在开发方面,由田中贵金属工业负责评估金属组成及加工制程;京都大学负责评估磁性及MRI成像;MARUHO发条工业负责进行弹簧圈加工的技术开发。 在迄今的共同研究中,“JST Innovation Plaza京都”(京都府京都市)2009年度至2011年度在育成研究“低侵入性血管内治疗专用装置的研发”上展现成果,成功研发出具有高生物兼容性与优良机械特性且以白金─金为基材的非磁性金属。今后,在委托开发的过程中,为使产品能更加符合实际需求,将致力于加工工艺、组织形状评估、磁化率评估、MRI下的虚影评估及弹簧圈加工的研究。
- 金属虚影所造成的影响 破裂脑动脉瘤属于脑溢血(※6)的一种,目前采用的治疗方法是在动脉瘤中置入弹簧圈(脑动脉瘤栓塞术),且此方法已变得相当普及。然而,亦有报告指出,在本栓塞术方面,因治疗后残存的动脉瘤再度增大等因素,需要再次治疗或引发再出血的病例颇多。所以,在治疗后,也必须做定期影像检查以持续评估栓塞状态。 过去进行影像检查时,需要做脑血管摄影。该检查是将导管插入血管内并注入造影剂,但由于该检查本身具有侵入性(※7),所以伴随着风险。因而,最近盛行以摄影技术有着惊人进步的MRI实施脑血管摄影检查,该检查方法属于非侵入性,且与过去相比能够更容易地反复进行影像检查。 然而,在使用MRI时,会因脑动脉瘤栓塞专用弹簧圈产生金属虚影,所以可能出现部分正常的亲血管(发生脑动脉瘤的正常血管)未被显示,或未填满弹簧圈的残存动脉瘤被栓塞而显示无血流的现象。如果亲血管因金属虚影而显示出窄化的影像,将不易辨别是弹簧圈块脱离了动脉瘤,还是在已被栓塞的动脉瘤内的血栓形成蔓延至正常血管内。此外,若未显示残存动脉瘤的影像,则可能导致低估再治疗的可能性。 - 研究背景 已迈入超高龄社会的日本,一年有超过30万人(※8)发生脑溢血,且人数年年增多。脑溢血的死亡率虽呈降低趋势,但仍为导致卧病不起的第一要因,在加上发病后的看护等费用,给日本的社会保障费支出带来了沉重负担。 近年来,脑血管内治疗作为脑溢血的有效治疗方法迅速普及。血管内手术相较于以往的外科手术侵入性较低,并有着能轻松到达过去开颅手术(※9)中难以到达的部位等优点,因此实施此手术的病例数急速增加,而且随着新治疗仪器的研发,今后其发展趋势也颇被看好。另外,现今以各种放射线透视方式进行的血管内治疗相当兴盛,但由于使用放射线,患者将无法避免暴露于放射线下。期待未来可改用MRI进行血管内治疗。 田中贵金属工业与京都大学、MARUHO发条工业为满足上述医疗环境的需求,进行“使用非磁性合金的脑动脉瘤专用栓塞治疗弹簧圈”的研发并反复进行临床实验,使医疗器械更加符合实际需求。 http://www.acnnewswire.com/clientreports/513/820_CH.pdf (※1)田中贵金属工业株式会社… 是以Tanaka Holdings Co., Ltd.为控股公司的田中贵金属集团当中,是发展制造事业的核心企业。 (※2)课题解决型医疗机器等开发事业… 日本经济产业省的实证事业,其目的在于活用中小企业、不同业种的制造能力,促进研发与改良有助于解决医疗环境等发生的问题医疗仪器、相关器械。 (※3)MRI… 是利用核磁共振现象,将生物体内的信息予以影像化的装置。 (※4)金属虚影… 在以MRI进行拍摄时,若生物体内含金属则会造成的影像紊乱(虚像)。 (※5)脑血管内治疗… 主要从大腿动脉插入导管,从血管内侧治疗头盖内病变部位的治疗方法。因其侵入性较低且具有安全性,近年来迅速普及。 (※6)脑溢血… 为日本人主要死因的三大疾病(癌症、心肌梗塞、脑溢血)之一。包含脑梗塞、脑出血、蜘蛛膜下腔出血(脑破裂动脉瘤)。近年来,随着医疗技术的进步,其死亡率虽呈降低趋势,但仍为导致卧病不起的第一要因,需耗费庞大的医疗费用。 (※7)侵入性… 指手术、投药、检查等,可能对病患身体造成伤害。 (※8)资料来源:厚生劳动科学研究费补助金 健康科学综合研究事业“关于利用地区脑溢血发病登录数据的脑溢血医疗质量评鉴的研究”(主任研究员:铃木一夫)的报告 (※9)以往的开颅手术… 此手术为将头皮切开,在取下部分头盖骨的状态下进行。使用显微镜,从开刀部位直接以夹具夹闭动脉瘤的根部,进行治疗。 田中贵金属工业株式会社 总公司:东京都千代田区丸之内2-7-3 东京Building22F 代表:执行总裁 冈本 英弥 创业:1885年 设立:1918年 注册资金:5亿日元 员工人数: 1,532名(2010年度) 营业额: 8,654亿日元(2010年度) 经营内容:制造、销售、进口及出口贵金属 (白金、金、银及其他)和多各种工业用贵金属产品。贵金属回收及精炼。 网址: http://www.tanaka.com.cn 国立大学法人京都大学再生医科学研究所 所在地:京都市左京区圣护院川原町53 代表:再生医科学研究所长 岩田 博夫 设立:1998年 研究内容:研发脑血管内治疗用装置、分析人工胰脏、人工材料与生物体之间的相互作用 网址: http://www.frontier.kyoto-u.ac.jp/ MARUHO发条工业株式会社 总公司:京都府京都市下京区西七条八幡町21 代表:执行总裁 奥 康伸 设立:1954年 资本额:9,360万日元 员工人数:230名(2011年度) 营业额:65亿日元(2011年度) 营业内容: 1.制造与销售各种精密弹簧、板弹簧 2.设计及制造、销售各种自动包装机、省力机器 网址: https://www.maruho-htj.co.jp/ <报导相关谘询处> 国际営业部, 田中贵金属国际株式会社(TKI) https://www.tanaka.co.jp/support/req/ks_contact_e/index.html - 新聞稿有效日期,至2012/09/20為止
聯絡人 :刘颖 聯絡電話:+81 3 5791 1821 電子郵件:info@japancorp.net
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