|
近年來台灣醫療電子發展相當迅速，利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)成為各國醫療器材主管機關關注的重點，除要求醫療器材業者必須導入軟體開發生命週期技術外，亦需配合軟體驗證的相關活動留下紀錄以作為上市產品審查之依據。 目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告。本課程即在讓廠商了解目前軟體驗證之要求與相關標準，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。 資策會將於2013年8月12日開辦「醫療器材Software Validation軟體確效理論與實務班」，本課程了解目前軟體驗證之要求與相關標準，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。相關資訊請參閱課程網頁，或電(02)6631-6534，課程經理 黃小姐。 課程網址： http://www.iiiedu.org.tw/ites/SV.htm 課程大綱：
。EN 62304 標準概念與解釋
。軟體確效實務
- 新聞稿有效日期，至2013/08/08為止
聯絡人 ：黃小姐
聯絡電話：(02)6631-6534
電子郵件：wenhsin@iii.org.tw
 上一篇：德州儀器推出具有故障保護功能高度彈性整合型 IO-LINK PHY
 下一篇：資策會8/15「新手主管管理技能培訓班」
|
■ 我在中國工作的日子（十四）阿里巴巴敢給股票 - 2023/07/02 ■ 我在中國工作的日子（十三）上億會員怎麼管理 - 2023/06/25 ■ 我在中國工作的日子（十二）最好的公司支付寶 - 2023/06/18 ■ 我在中國工作的日子（十一）兩個女人一個男人 - 2023/06/11 ■ 我在中國工作的日子（十）千團大戰影音帶貨 - 2023/06/04 ■ 我在中國工作的日子（九）電視購物轉型電商 - 2023/05/28 ■ 我在中國工作的日子（八）那些從台灣來的人 - 2023/05/21 ■ 我在中國工作的日子（七）嘉丰資本擦身而過 - 2023/05/14 ■ 我在中國工作的日子（六）跟阿福有關的人們 - 2023/05/07
|
