每年的ASCO年會是全世界規模最大、規格和水準最高的腫瘤學學術會議，是腫瘤臨床醫生及相關醫藥企業和大型媒體齊聚一堂的盛會，各種先進的腫瘤學臨床治療技術和臨床突破都在這個盛會上報導。

南京傳奇生物科技有限公司從2014年底開始研發CAR-T產品，研發出一系列具有自主知識產權的精凖治療產品。在該大會上，Frank Fan博士向以腫瘤臨床專家醫生為主的全球6000多與會代表和媒體公開了該團隊從2016年3月起一項正在中國進行的早期臨床試驗，結果顯示35名既往治療後復發的多發性骨髓瘤患者中，有33人（94%）在接受傳奇生物科技試驗性抗BCMA CAR-T細胞（LCAR-B38M）治療後2個月獲得臨床緩解，顯示明顯的骨髓瘤臨床緩解（完全反應或非常好的部分反應），客觀緩解率達到100%。

在接受治療的病人中，15位持續達到「嚴格的完全反應（sCR）標準」，其中有5位觀察期已經超過一年，持續保持sCR狀態，也沒有微小殘留病變（骨髓中檢測不到癌細胞）；一位農民患病後嚴重貧血，病情嚴重，經相關治療後完全恢復正常生活已經14個月。此外有12位達到極好的「部分緩解(VgPR) 」且相信這12位病人大多數經過長期觀察將達到嚴格的完全反應。僅有1例因意外罹患其他嚴重疾病未能進一步參加臨床試驗及1例VgPR患者的骨髓外部腫瘤在消失後三個月再次出現。

多發性骨髓瘤（Multiple myeloma, MM）是血液系統第2位常見惡性腫瘤，發病率約為十萬分之四。發病原因主要是異常漿細胞排斥或抑制骨髓中其它細胞的生長，導致貧血、出血過多、容易骨折、機體抗感染能力下降，目前仍無法治癒。僅我國約有20萬MM患者，每年新增至少6萬例，大多患者年齡大於40歲，生存期僅3-5年。我國人口老齡化日益加劇，預計多發性骨髓瘤病例的數量將逐年增加，由此帶來的家庭和社會的負擔巨大。

CAR-T 全稱是「嵌合抗原受體T細胞」（Chimeric Antigen Receptor T Cell），其製備基本過程是從病人身上分離出T淋巴細胞，然後用基因工程技術，賦予T細胞能識別特定腫瘤細胞、特異殺死該種腫瘤細胞的能力，最後通過自體輸回病人體內。

據悉CAR-T技術臨床治療中常見的副作用症狀為發熱、肌痛、低血壓、呼吸困難等。在本次臨床試驗中，85%的患者短期出現類似不良反應，但大多數患者的症狀輕微，無出現嚴重不良反應或者致命事故，安全可控，一般治療後兩周之內恢復正常。相比目前化療放療等治療手段，患者治療後生活品質明顯提高，大多數患者能基本回復到未患病前的健康狀態。

該項研究獲得了ASCO大會的巨大關注，美國Dana-Farber腫瘤研究所的Kenneth Anderson博士評價該結果為「非常驚人」。而CAR-T先驅-美國賓西法尼亞大學的Carl June 博士也表示這項臨床研究能獲得100%的臨床反應率「極其罕見」。密西根大學（University of Michigan）的腫瘤學專家Michael S. Sabel教授說：「對於難治的癌症來說，如此高的緩解率相當罕見。這表明免疫療法與精凖醫學的研究終於迎來了回報。我們希望在多發性骨髓瘤與其它癌症的成功治療基礎上，能迎來更多新研究。」

該項研究在今年年初也獲得了國際盛名的血液學專家、人大副委員長、農工民主黨主席陳竺院士的高度關注和讚譽。目前多中心的臨床試驗已經拉開帷幕。Frank Fan博士表示，下一步計劃向美國FDA遞交IND申請，爭取在2018年初計劃在美國開展類似的臨床試驗，國內臨床試驗也在積極籌備中，希望國內相關法規出台後能夠第一時間獲得臨床許可。

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- 新聞稿有效日期，至2017/07/12為止

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