國際化發展與合作 造就巨大商業化潛力

在公司成立的7年裡，信達生物布建了一條由17種候選抗體藥物組成的產品研發管線，覆蓋了腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等領域。其中信迪利單抗（IBI-308）（新型PD-1抗體）已經提交新藥上市申請，並進入優先審評；另外3種也已經進入臨床後期，包括貝伐珠單抗（阿瓦斯汀）的生物類似藥IBI-305，利妥昔單抗（美羅華/Rituxan）的生物類似藥IBI-301和阿達木單抗（修美樂）的生物類似藥IBI-303。每種藥物的參比藥品均獲准治療多種適應症，並且在2016年的全球銷售額達到69億美元、75億美元、165億美元，都是銷售榜前十的明星產品，在支持國產替代進口的大環境下，信達生物的這三個品種具有先發優勢以及巨大的商業化潛力。

其中，最受關注的就是PD-1產品信迪利單抗（IBI-308），它是中國首批申請上市的國産PD-1單抗，已正式向NMPA提出上市申請，並被納入優先審評程序，有望成爲同類最佳産品，是公司上市後最接近商業化的候選藥物。在2017年，PD-1/PD-L1正式進入了百億美元時代。目前市場已經獲批的6個PD-1/PD-L1單抗產品，分別是BMS的Opdivo、默沙東的Keytruda、羅氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi、默克和輝瑞的Bavencio以及賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）聯合開發的Libtayo（cemiplimab-rwlc）。信達生物的信迪利單抗在國產PD-1產品中走在前列，具有競爭優勢。在海外市場，信達也進行了同樣的佈局，禮來以首付款加里程碑超過15億美元，獲得了以信迪利單抗為基礎的三款雙靶單抗藥物的海外市場授權，這是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。

全面集成平台結合專業營銷團隊 成就長遠投資價值

信達生物建立了一支擁有600多名員工的産品研發團隊，具備了從靶點尋找新分子、細胞株開發、工藝放大、分析、産品生産、質量控制到臨床研究等産品開發必需的一切研發能力。目前公司已打造了貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，該平台集研究、發現、開發、製造和商業化於一體，平台的強大集成能力使得公司能夠在腫瘤、眼底病、自身免疫和心血管病領域建立一個強大的創新和具有商業前景的單克隆抗體産品管線，保證了快速及高效地研發出産品管線，同時能夠在研發過程中盡早識別和解決潛在的臨床、製造和商業化問題。平台亦使得不同職能團隊在藥物研發中各關鍵環節之間的無縫合作成為可能，從而提高開發速度和成功可能性，同時降低開發成本。信達生物完成了平台的整合和優化，形成了高效的運行體系，為源源不斷産出創新藥奠定了堅實基礎。

優秀的產品離不開商業化的營銷團隊，信達生物計劃集中資源以盡快向患者發佈信迪利單抗。公司目前正在組建一支由250名成員組成的商業化團隊，預期於收到信迪利單抗在中國上市的批准前組建完成。信達生物在不斷證明自身商業化能力的同時計劃繼續擴大運營團隊規模到500人，以期滿足對信迪利單抗持續增加的市場需求。信達生物卓越的研發及創新能力結合商業化能力將繼續驅動著企業向前發展。

- 新聞稿有效日期，至2018/11/22為止

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