專注開發市場首見新藥的仁新醫藥股份有限公司(以下簡稱「仁新」,台灣櫃買中心股票代碼:6696),今宣布與台大醫院攜手合作,投入老年乾性黃斑部病變(Dry-AMD)及罕見遺傳性疾病斯特格病變(Stargardt Disease)的研究。仁新將運用由哥倫比亞大學獨家授權的RBP4(視黃醇結合蛋白4)平台技術,與台大醫院的基因檢測平台及基因資料庫,共同研究該疾病患者體內的RBP4濃度和可能致病基因之關聯,此舉有望加速仁新LBS-008的新藥研發,為眼疾病患帶來希望。對於這次仁新攜手美國哥倫比亞大學以及台大醫院合作,台大醫院眼科部主治醫師陳達慶醫師表示﹕「LBS-008的作用機轉以透過抑制體內RBP4濃度為主,此機轉過去已由Fenretinide的二期臨床試驗結果證實抑制體內RBP4濃度能有效減緩乾性黃斑部病變惡化,但因Fenretinide原為癌症用藥,非RBP4標靶藥物(RAR),而未能達到統計上顯著效果。本次合作將透過與台大醫院的基因平台技術,篩檢乾性黃斑部病變及斯特格病變患者之致病基因,深入其病理及治療的研究,期望未來RBP4標靶新藥LBS-008能落實精準醫療,幫助需要的患者,是值得努力與期待的。」哥倫比亞大學醫學院眼科權威Dr. Petruhkin表示:「RBP4標靶還能作為追蹤病情的生物標記,未來患者只需透過簡單的抽血或尿液檢驗,即可知道療程進展。我對於LBS-008的臨床試驗深感信心。」
乾性黃斑部病變目前在年長族群發生率高,雖然眼底檢查並不困難,但至今市面上仍無有效治療乾性黃斑部病變之藥物;斯特格病變則是受基因變異影響,病情惡化更快,常在青壯年時期就造成嚴重的視力受損,可見新藥開發刻不容緩。陳達慶醫師強調,「由於無有效的治療方法,往往會降低病患回診的意願,也導致病情追蹤的困難性,而同樣屬黃斑部病變,但更早發病的斯特格病變,因屬罕見疾病,建議患者可至有視網膜專科醫師的醫學中心就診並尋求諮詢。」陳醫師因此也期盼口服藥LBS-008的上市能提供黃斑部退化的患者新的治療希望,而其所使用簡易的抽血檢驗方式,也使醫師更能掌握患者的療程進展。
仁新與台大醫院合作將有效利用台灣眼科醫學之研究動能,為早發性黃斑部病變及斯特格病變病程預估、治療方針等方面帶來更多嶄新發現,並為LBS-008將來的臨床二期作準備。目前LBS-008已進入臨床一期試驗階段,鑒於該藥物已接連取得美歐的孤兒藥資格及罕見兒科疾病認定,一旦試驗結果順利,將爭取透過申請快速通道(Fast Track)、優先審查(Priority Review)或加速核准(Accelerated Approval)等加速新藥開發及上市。除以眼疾為適應症的LBS-008以外,未來仁新也將繼續於全球未被滿足的醫療需求領域,深耕市場首見新藥的開發,盼望為眼部病變患者帶來福祉。 關於仁新醫藥 仁新醫藥成立於2016年5月,實收資本額5.95億元,台灣櫃買中心股票代碼:6696,為一新藥研發公司,鎖定未被滿足的醫藥需求,專注開發市場首見藥物,治療眼科、癌症、代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括LBS-008(乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(急性白血病、實質腫瘤)、LBS-009 (非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)與LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。其中,LBS-008獲美國國家衛生院藍圖計畫(NIH Blueprint Program)認定為旗下最具突破性候選新藥。更多的公司資訊請詳見官網:http://www.linbioscience.com。
關於陳達慶醫師 台大醫院眼科部主治醫師,專長於黃斑部與視網膜疾病及其手術治療、遺傳性視網膜退化、眼神經系統疾病、超音波白內障手術及一般眼疾等。曾於美國哈佛大學的眼科醫學中心進行遺傳性視網膜退化的臨床研修,並於哈佛大學眼科基因體中心從事基因分析研究,回台後與台大醫院基因醫學部陳沛隆醫師,共同致力於發展視網膜退化之基因檢測平台及相關治療研發,希望將基因診療服務提供給台灣的眼疾病友。
關於RBP4(代謝疾病技術平台): RBP4(Retinol Binding Protein 4,視黃醇結合蛋白4)為一種存在於血液中的蛋白質,在全球逾百份科學期刊中指出,RBP4的濃度會隨著人體老化而增高,造成黃斑部病變及代謝疾病的發生,因此RBP4被視為一個嶄新的抗老化代謝技術平台,一旦有創新藥物開發突破,將對全球快速增長的肥胖及老年人口帶來巨大的醫療福祉。仁新醫藥與哥倫比亞大學在此技術平台上已開發出超過400個潛在藥物並享有全球專屬授權及專利保護,LBS-008及LBS-009皆出自於該平台。
- 新聞稿有效日期,至2019/01/15 為止
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