香港, 2019年3月28日 - (亞太商訊) - 結合研究主導和市場導向的中國藥品製造公司 - 李氏大藥廠控股有限公司 (「李氏大藥廠」或「集團」；股票編號︰950)，今天宣佈截至2018年12月31日止的全年業績(「回顧年內」)。

2018年，集團銷售醫藥產品貢獻收益1,137,626,000港元，較2017年增長12.8%。六種主要產品在2018年貢獻94.0%的收益，與其他產品保銷售增長趨勢。引進產品的銷售額為618,069,000港元(2017：544,402,000港元)，佔集團收入的54.3%(2017年：54.0%)，而專利產品的銷售額為519,557,000港元(2017年：464,120,000港元)，佔集團收益的45.7%(2017年：46.0%)。其中，《尤靖安》®的收益增長達到22.8%，成績令人鼓舞，並首次超過1億港元。

2018年整體毛利率保持在65.6%，從2017年的67.7%下降了2.1個百分點，因為生產成本，特別是材料成本，在整個回顧年度內持續面對通脹壓力。此外，集團全面加速新藥研發，在2018年研發活動支出了290,177,000港元(2017年：184,605,000港元)，相當於年度收益的25.25%(2017年：18.3%)，在本地醫藥公司當中乃最高者。集團於2018年繼續將銷售團隊轉營及精簡化銷售及營銷效率，而銷售開支對收益的比率進一步降至19.5%(2017年：21.2%)。公司擁有人應佔純利為418,269,000港元(2017年：232,559,000港元)，較2017年大幅增加79.9%，並錄得純利率36.8%(2017年：23.1%)。董事會建議派發末期股息每股0.084港元(2017年：0.070港元)。

集團執行董事兼行政總裁李小羿博士表示：「2018年，集團帶動收益的主要動力包括直接及分銷銷售團隊經過了轉型及提升效率，令集團的收益增長重拾正軌，縱使在產品的價格壓力下、仍能錄得久違了的雙位數增長。加快研發與創新是為日後提供創意產品播下種子，從引進新藥到在多個治療領域進行新藥臨床試驗，本集團繼續朝著期望可以提高長遠盈利能力的方向邁進。集團在資本市場成功釋放若干醫藥投資項目的價值，並為股東帶來額外的利潤。連同回顧年度在擴大產能及加強監管能力所作出的努力，整體而言，本年度乃集團表現卓越的一年。」

品質管理系統、生產及製造設施方面，集團於回顧年內繼續提升及增強南沙及合肥生產設施的產能。南沙的固體製劑生產設施已全面投入運作，並已取得多種口服製劑產品的有效生產許可證。眼科藥物生產設施亦取得有效的生產許可證，正投入全面運作，可生產外用製劑、多劑量滴眼液及使用吹灌封技術的單劑量滴眼液。合肥的無菌設施成功翻新及擴建。脂質體生產線及生物製劑藥物生產設施的建設已經完成。隨著各生產設施的投入運作，將進一步提升集團的核心競爭力。

新藥申請方面，集團其中一項引進產品已獲得中國國家藥品監督管理局(「中國藥監局」)的批准。於2018年7月，Sancuso®(格拉司瓊透皮系統) 取得中國藥監局的批准；集團獲得Sancuso®在中國(不包括北京、上海及廣州)作商業化和推廣的獨家許可權。Sancuso®是世界上第一種亦是唯一一種5-HT3受體拮抗劑的透皮貼劑，用於預防接受中度或高度致吐化療方案的患者的噁心和嘔吐。Sancuso®的推出將進一步提升集團在腫瘤領域的地位。

於回顧年度及直至今天，集團已經呈交3項藥物進口許可證申請，分別是曲唑酮、Prulifloxacin及INOMax。在三項呈交申請中，Prulifloxacin已成功獲中國藥監局完成臨床審核，而INOMax®則獲得豁免進行臨床研究。此外，集團完成4項註冊臨床研究，分別是阿齊沙坦III期臨床研究、阿齊沙坦的生物等效性研究、Natulan的臨床研究及亮丙瑞林的藥物動力╱藥物效力研究。此外，集團於2017年向中國藥監局提交三項研究性新藥，分別為TG02、Gimatecan及Tecarfarin，並已於回顧年度內獲批准。

醫療器械開發方面，中國藥監局批准集團在中國就Staccato® Fentanyl(芬太尼)吸入製劑用於治療爆發性癌痛進行研發，屬過去二十五年內首次。該產品綜合最新IT技術，採用獨特的藥物投遞技術，保證功效之餘又能防止濫用與避免服用過量。

國際合作方面，引進產品策略仍然是集團業務發展的首選模式。於2018年12月，集團通過旗下擁有65%權益的子公司中國腫瘤醫療有限公司與Auransa, Inc簽訂獨家特許協議，以便將AU018在中國及東南亞其他國家的開發及商業化。

企業發展方面，集團在資本市場成功開啟若干醫藥投資項目的價值，並為股東帶來額外的利潤。於2018年12月，集團成功促成於Windtree Therapeutics, Inc. (OTCQB： WINT)與中生醫股份有限公司之投資，達成生物技術聯盟。在合併之後，經擴大的Windtree Therapeutics, Inc.的產品組合通過在肺病及心血管疾病領域擁有三項III期資產得以加強，從而吸引投資者的強烈興趣，並藉著發行Windtree Therapeutics, Inc.新股，成功籌集約39,000,000美元(約302,000,000港元)的額外資金，以撥資其臨床開發。

展望未來，李博士指出：「藥物定價及補貼限制的政策將繼續成為本集團在2019年面對的主要挑戰。然而，透過把這些前期研發階段生物科技公司進行額外資金籌集，逐步獨立出來後，集團將能夠重新分配資源，並通過加強注重心血管、婦女保健、兒科及罕見疾病等其他治療領域的近期機會，重整集團的業務策略。集團仍然滿有信心，我們目前所採取的行動，例如在多個治療領域研發創新產品，最終將推動未來的強勁與可持續增長。集團已作好準備，為股東創造價值，並迎接即將來臨的挑戰。」

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李氏大藥廠是一家以研究為主的生物製藥之香港上市公司，在中國製藥行業經營超過20年。集團在藥品發展、製造、銷售及市場推廣方面已全面整合並擁有穩固的基礎。集團已經與超過20家國際企業建立了廣泛的合作關係，目前有17種產品於市場上銷售。李氏大藥廠主要集中以下多個疾病領域，包括心血管、腫瘤學、婦科學、皮膚醫學及眼科學。透過內部研發及與美國、歐洲及日本公司的合作，李氏大藥廠的研究發展項目研製了超過50種包括有助抵抗肝癌和肺動脈高血壓等疾病的產品。李氏大藥廠致力於成為亞洲成功的生物製藥集團，提供創新產品以對抗疾病，以及改善身體及生活質素。

- 新聞稿有效日期，至2019/04/28為止

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