集團收益達9.13億元 超過30項獲批准研究正在進行 香港, 2019年11月28日 - (亞太商訊) - 結合研究主導和市場導向的中國藥品製造公司 - 李氏大藥廠控股有限公司 (「李氏大藥廠」或「集團」;股票編號︰950),今天宣佈截至2019年9月30日止九個月(「回顧期內」)之未經審核綜合季度財務業績。回顧期內,集團錄得收益達913,868,000港元,較去年同期增長達5.4%。引進產品之銷售額佔集團收益之56.6%(截至二零一八年九月三十日止九個月:53.6%),專利產品之銷售額佔集團收益之43.4%(截至二零一八年九月三十日止九個月:46.4%)。毛利增加4.9%至600,911,000港元,毛利率從66.1%下跌至65.8%,較去年同期減少0.3個百分點。 考慮到回顧季度內人民幣貶值,計入回顧季度內人民幣貶值3.8%,集團於本年度第三季度之呈報收益為306,334,000港元(截至二零一八年九月三十日止三個月:299,202,000港元),較去年同季度增長2.4%。《菲普利》®、《再寧平》®及《尤靖安》®於本年度第三季度的銷售額分別增長17.8%、19.1%及29.7%。於本年度第三季度,其他較新的產品如《銳思力》®、《蓋世龍》®及《邁通諾》®亦開始對增長作出貢獻。惟《可益能》®、《立邁青》®及《速樂涓》®的表現欠佳拖累整體增長。 集團執行董事兼行政總裁李小羿博士表示:「就2019年第三季度而言,中美貿易戰愈演愈烈,爭端似乎沒完沒了,令人民幣兌美元跌破7算為新常態,再加上中國經營環境的通脹壓力持續,形成充滿挑戰的營商環境。由於個別產品的銷售表現各有高低,集團於本年度第三季度的收益增長因此受到窒礙。同時由於南沙基地的業務規模擴大,導致行政費用有所增加,令集團於回顧季度的盈利能力受到影響。」
集團亦憑藉對研發的堅持榮獲科睿唯安(一間數碼健康智能解決方案供應商)頒贈「二零一九年亞太地區最具創新力中小型製藥企業獎」排名榜的第一位。由於南沙基地業務規模擴張,導致行政開支亦有所增加。加上中國腫瘤醫療有限公司(「COFL」,集團擁有65%權益的附屬公司)於本年度第二季度就先前資本化的用於治療晚期肝癌的Pexa-Vec全球III期臨床試驗(「PHOCUS研究項目」)的相關研發成本108,564,000港元作出全面減值,公司擁有人應佔二零一九年首九個月的純利為80,344,000港元,較去年同期減少59.3%。 新藥申請方面,集團的進口藥品註冊證(「進口藥品註冊證」)申請(即《曲唑酮》®、普盧利沙星、INOMax®及Zingo®)正由藥品審評中心(「藥品審評中心」)評審當中。目前,集團已經呈交四項藥物進口許可證申請,分別是苯丁酸鈉片劑、苯丁酸鈉顆粒、曲前列尼爾、磺達肝癸鈉、那曲肝素鈣、阿齊沙坦及貝美前列素滴眼液,均取得良好進展。在該等簡化新藥申請當中,苯丁酸鈉顆粒及苯丁酸鈉片劑正在接受藥品審評中心評審。至於曲前列尼爾,集團正與藥品審評中心就優先評審積極進行溝通。磺達肝癸鈉的生物等效性研究經已完成,並有待批准簡化新藥申請。而那曲肝素鈣、阿齊沙坦及貝美前列素滴眼液目前正等候接受藥品審評中心評審。此外,集團亦正在積極引進及開發其他產品,例如阿普斯特、亮丙瑞林及Natulan®,旨在於中期提升產品組合。 於回顧期間及截至現時,COPFL已於中國完成用於治療乾眼症(「乾眼症」)的環孢霉素A眼凝膠的II期試驗(clinicaltrials.gov登記號碼:NCT03676335),其終點結果顯示該實驗藥物與市面環孢霉素A滴眼用乳劑的療效相似或更佳。COPFL計劃與藥品審評中心商討並協定環孢霉素A眼凝膠的III期試驗方案。預期將於二零二零年初開始招募患者參與關鍵性試驗。此外,集團用於治療痤瘡的自有產品阿達帕林-克林霉素複方凝膠的註冊III期臨床研究現由COPFL管轄,並由中國醫學科學院皮膚病醫院顧恒教授領導,目前已有28所中國皮膚病中心參與,並成功招募1,617名患者。預期最後一名患者將於二零二零年二月初接受治療,其後將會公佈終點結果,並預期於二零二零年上半年提交新藥申請。鑑於超過30項獲批准研究正在進行中,集團有信心於可見將來建立紮實的增長基礎。 李博士總結:「儘管本集團在本年度完結前將繼續面對不同挑戰,例如個別產品的銷售增長停滯、利潤率受到下行壓力以及人民幣很可能貶值,但本集團業務實力雄厚,預期在中期將會出現具體成果,而本集團對其前景仍保持審慎樂觀,集團將積極改革及加強銷售分佈以提高效率及促進銷售。此外,本集團有合共14項進口藥品註冊證及簡化新藥申請正在等候國家藥監局在可見將來發出批准,此有可能成為中長期收益增長的新動力。在企業層面,本集團相信,透過善用資本市場平台,對藥劑業務與生物技術創業作出清晰區分,將能夠為本集團帶來額外價值。一如既往,經營及管理團隊將繼續不懈努力,在下個期間及其後進一步提升業績表現。」
- 新聞稿有效日期,至2019/12/28為止
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