美國食品藥品監督管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）於 11 月 15 日核准首款可控制學齡兒童近視增加的日拋軟式隱形眼鏡。該款隱形眼鏡是一款拋棄式、軟式的隱形眼鏡，不可配戴過夜。
近視是目前全世界視力障礙最常見的原因，主因為眼軸長度增加或屈光系統過強，使視覺成像無法聚焦於視網膜上，而是聚焦在視網膜前端的情形，會導致近視患者看得清楚近物，遠物卻模糊的結果。近視在兒童族群中十分常見，且近視度數會隨著年齡而增加，若在兒童時期有嚴重的近視，更可能會在成年後發展為高度近視，容易產生其他眼部疾病的困擾，例如白內障或視網膜脫離。 FDA 醫療器材與放射健康中心的眼部、麻醉、呼吸科主任醫師 Malvina Eydelman 表示：「這是 FDA 首次核准減緩兒童近視發展的產品，也意味著患者可降低其他眼部疾病的風險。」
花費三年臨床試驗，FDA 通過首款針對學齡兒童近視問題的隱形眼鏡
本次通過美國 FDA 核准的軟式隱形眼鏡，其鏡片有兩項功能，其一功能為矯正屈光不正，與標準矯正鏡片類似；另一項功能為，鏡片上的同心圓光學設計將部分的光線聚焦於視網膜之前，近一步達到減緩近視惡化的發展。 該款軟式隱形眼鏡已通過 FDA核准，其臨床試驗花費三年時間，針對144名於學齡期開始近視的兒童做研究，並於 今年11 月通過美國 FDA 上市前核准（PMA，Pre-market Approval）。此核准是 FDA 最嚴格的醫療器材核准程序，以有效的科學證據來保證該產品是有效且安全的。試驗結果也顯示，配戴此款隱形眼鏡的兒童在這三年間，近視加深程度少於配戴傳統軟式隱形眼鏡的兒童。受試者在進行年度檢查時，眼軸長度的變化也較少；試驗過程中，受測的雙方均未出現任何嚴重不良反應。 此外，為評估每日配戴隱形眼鏡的兒童眼角膜感染（例如：角膜潰瘍）的比例，FDA 針對 782 例、來自 7 家眼科診所的學齡兒童病歷進行回溯分析。結果顯示，每日都配戴隱形眼鏡的前提下，兒童與成年人眼角膜感染的比例相當。
美國 FDA 是美國衛生與公共服務部旗下的機構，透過對人用和獸用藥物、疫苗、其他人類用生物製品以及醫療器材的安全性、有效性與相關防護的監督，來保護公眾健康。該機構也負責國家食品、化妝品、營養補充品、釋放電子輻射的產品以及管制菸草產品的安全。
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