醫學博士Casper van Eijck教授及其團隊在伊拉斯莫斯醫學中心發現,在全身化療後使用Ampligen治療局部晚期/轉移性胰腺癌患者時,統計學上具有明顯的積極生存獲益。 van Eijck教授指出:“將實驗組的總生存率與根據年齡,性別,疾病階段和Folfirinox化療的周期數相匹配的大型歷史對照隊列進行了比較。 與歷史對照組相比,Ampligen組的中位生存期大約高出兩倍,即200%。 獲得的這些結果具有非常高的統計意義。 根據這些數據,我認為Ampligen有望成為晚期胰腺癌治療標準的有意義的擴展,我們計劃對此進行進一步研究。” van Eijck教授及其團隊在Erasmus MC上準備了詳細的臨床報告和發表的文章。
AIM首席執行官Thomas K. Equels表示:“我們於2017年1月啟動了該計劃。Erasmus的這些出色成果甚至超出了我們最樂觀的期望。我非常感謝Erasmus小組的Casper van Eijck教授和myTomorrows的指導手Ronald Brus醫師,他們為實施Ampligen這項重要的分析方法作為晚期藥物的單藥療法而發揮了遠見和勤奮。胰腺癌。我對荷蘭政府的開創性支持和承諾深表謝意,並通過非常有限的醫療干預來推進致命癌症的關鍵醫學創新。致命的未滿足的醫療需求中的醫學進步取決於這種出色的臨床和政府合作與支持。除了荷蘭的支持,我們不可能做到這一點。”
AIM將與其合同研究組織Amarex Clinical Research LLC合作,尋求FDA的“快速通道”稱號,甚至可能獲得FDA的“突破性”稱號,並獲得IND授權,以進行胰腺癌的後續2/3期臨床試驗。在荷蘭的伊拉斯姆斯(Erasmus MC)的範·埃伊克(van Eijck)教授任職,以及美國的主要癌症研究中心。 AIM還計劃向美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交雙重孤兒藥物狀態申請,以使用Ampligen治療晚期胰腺癌。如果獲得批准,這將在藥品投放市場後擴展公司的專有權。
關於AIM ImmunoTech Inc. AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫藥物公司,致力於研究和開發治療多種類型的癌症,免疫疾病和病毒性疾病(包括由SARS-CoV-2病毒引起的疾病COVID-19)的療法。