台北,2021 年 10 月 7 日-有鑑於細胞與基因治療臨床試驗快速發展,帶動市場對於臨床用藥供應鏈服務的需求增溫,UPS醫療保健旗下臨床試驗物流公司 Marken 宣布拓展全球服務網絡。2021 年底至 2022 年公司將重點滿足 mRNA 療法、細胞與基因治療、搶先試用新藥計畫 (early access) 與藥品試用管理計畫 (managed access program) 等快速成長的領域。業務擴展規劃包含新設立據點、擴大冷鏈服務與包裝解決方案。 Marken麥肯國際物流有限公司總裁 Ariette van Strien 表示:「公司正加速拓展各地的臨床試驗供應鏈網絡並強化業務彈性,以利合作夥伴於各地利用我們的服務,範圍包含韓國以及撒哈拉以南非洲等新興市場。mRNA、CAR-T 免疫療法和病毒載體技術的發展,推動細胞與基因治療領域持續創新,因此我們的投資計畫對相關業者而言將是一大助益。在2025年前,FDA 預期每年將核准 10 至 20 種細胞與基因治療產品上市,因應此趨勢,Marken 將建構業界最完備的服務網絡,以簡化臨床試驗至商品化的進程。」
Marken麥肯國際物流有限公司進行中及計畫執行的投資項目如下: 於美國肯塔基州路易威爾、賓州 Great Valley 及南韓首爾增設符合 GMP 規範之倉庫,總面積逾 10 萬平方英尺 於烏克蘭基輔新設符合 GMP 規範之倉儲設施 於日本大阪新設符合 GMP/GDP 規範之倉儲設施 於肯亞奈洛比與迦納阿克拉增設據點 於中國上海擴建試劑盒組裝設施 於全球各細胞與基因卓越中心新設液態氮 (LN2) 填充站 擴建比利時、法國、南非、印度、台灣、中國和新加坡廠房基礎設施 透過包裝與技術改良,在細胞與基因治療產品運送途中進行即時定位追蹤與溫度監控 除了在烏克蘭設立符合GMP規範之倉儲設施,Marken亦新建一座控制中心,負責追蹤高敏感細胞與基因治療產品、用於恩慈療法 (compassionate use) 以及早期近用方案等醫藥貨件的運送。配合既有的美國北卡羅來納州德罕控制中心,Marken得以靈活管理複雜的全球藥品運輸網絡,包含細胞與基因治療產品在內,提供 24 小時全年無休的即時監控服務。
UPS醫療保健近年來積極布局全球冷鏈物流,加入 Marken的臨床試驗供應鏈網絡後,可謂如虎添翼。在2021 年,UPS 醫療保健於 UPS各地廠房設立符合 GMP 規範之冷凍冷藏倉儲空間,腹地約 39 萬平方英尺,溫度範圍介於攝氏零下 80 度至 2 度,用於儲存各類生物製藥。UPS醫療保健總裁 Wes Wheeler 表示:「UPS 醫療保健以提供最高標準的冷鏈配送與物流服務為宗旨,藉由現有及未來的創新研發計畫,日後也將持續樹立業界新標竿。」 您可以造訪以下網站,以了解更多關於Marken麥肯國際物流有限公司的全球物流網絡以及互動式地圖: https://www.marken.com/marken-network/ ### 關於 UPS醫療保健與 Marken麥肯國際物流有限公司 UPS醫療保健在全球 32 個國家的 128 間設施中擁有1,100 萬平方英尺、符合 GMP 和 GDP 規範之醫療保健配送場地。UPS醫療保健託運服務包括庫存管理、溫控包裝與運送、醫療器材倉儲與與履行、實驗室與臨床試驗物流服務。UPS醫療保健託運服務的全球基礎設施、最新的 UPS Premier 的貨件狀態資訊服務、追蹤與追查技術以及全球品質控制系統均能滿足現今的製藥、醫療設備及實驗室診斷產業的複雜物流需求。 Marken在全球58 個地點提供符合 GMP 規範之先進倉儲網絡和物流中心,用於臨床藥品的儲存和配送,同時保持「直接送達患者」(Direct to Patient,DTP)和家庭醫療保健服務、生物樣本運輸與生物試劑套組生產領域保持領先地位。Marken 的1,691 名員工每月在超過 220 個國家,管理100,000 件介於所有溫控範圍的藥品和生物樣品運輸,以及其他服務,例如輔助性材料的採購、儲存和配送,託運通路驗證與資格認證,以及 GDP、法規遵循諮詢等,進一步確立公司在製藥及物流產業的獨特地位。
配合現今的調適性臨床試驗設計,Marken提供彈性的供應鏈解決方案,可於不同儲存溫度下將材料運送至試驗機構、倉庫,甚至直送到患者家中。 - 新聞稿有效日期,至2021/11/07為止
聯絡人 :Diana 聯絡電話:02-2775-2840 電子郵件:upstwpr@grandpr.com.tw
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