香港, 2021年11月4日 - (亞太商訊) - 2021年11月3日,持續葡萄糖監測 (CGM) 行業領軍企業九諾醫療宣佈,公司旗下“顧得康”GN-I持續葡萄糖監測系統(CGMS) 獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 審批上市。 “顧得康”GN-I成為國內首款獲批的十四天實時持續葡萄糖監測系統 (CGMS),主要性能媲美全球領先產品,實現了該領域產品技術的重大突破。該產品可實現長達14天的持續葡萄糖監測,性能穩定,監測精度高 (MARD=9.38%),是九諾針對中國市場推出的專業級CGMS產品。通過公司內部產品交互協同,更可實現免校準功能。同時該產品操作簡單,滿足居家使用需求,使得廣大糖尿病患者血糖管理變得更加智慧、精准和便捷。為改善中國糖尿病患者的血糖控制提供了新的醫療選擇。 據悉,九諾醫療已於2019年6月獲取歐盟准入CE證書,啟動海外市場銷售。目前九諾醫療的CGMS產品正同步在15個海外國家進行銷售,其優良性能獲得了全球使用者的廣泛認可。 根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 的估計,2019 年全球糖尿病患病人數共約4.87億人, 日益成為嚴重威脅人類健康的全球性慢性疾病。隨著社會經濟的發展和人們生活方式的改變, 我國的糖尿病發病率更是迅猛攀升,中國已經成為全球糖尿病第一大國,糖尿病患病人群達到1.19億。受到人口老齡化、飲食不健康、城市化加速、運動量少等因素影響,IDF預測全球和中國的糖尿病人數將持續增加。如何有效控制血糖,提高患者生活品質已經成為對當代臨床醫學的重要挑戰。
血糖監測是糖尿病管理中的重要組成部分,其結果有助於評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治療的效果並指導治療方案的調整。持續葡萄糖監測系統 (CGMS) 通過葡萄糖感測器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度變化,可以提供更全面、更持續的血糖資訊(一般每隔1-5分鐘更新血糖水準數值,可提 供回顧性或即時血糖水準資訊)。相比傳統的指血血糖儀,使用CGMS進行血糖監測,患者無需紮破手指取血,減少痛苦。同時,CGMS提供連續的血糖“線”資料,具有無監測盲區、動態即時資料分析、即時報警等優勢,成為血糖監測領域的革命性產品。 隨著CGMS產品技術的進步和應用場景的開拓,過去五年CGMS行業迎來了飛速發展,成為令人矚目的高速增長的藍海產業。來自港交所的資料顯示,過去5年其市場規模由2015年的僅17億美元增長到2020年的57億美元,年複合增長率達28.2%,並有望於2030年增長至365億美元,年複合增長率達20.3%。其中中國市場是增長最快的地區市場,過去5年中國CGMS市場規模由2015年的僅878萬美元增長到2020年的1億美元,年複合增長率高達73.2%,預計到2030年中國CGMS產品市場規模將增長到26億美元,年複合增長率34%。 德康,雅培,美敦力三家美國巨頭公司佔據了全球市場幾乎100%的份額。在中國CGM市場,雅培和美敦力兩家公司也幾乎佔據了90%以上的市場份額。但由於進口產品相對較高的產品價格,國內CGMS產品在患者人群中的使用率不到發達國家的十分之一。九諾醫療推出的“顧得康”CGMS產品將有望在這一領域打破歐美企業的長期壟斷,大幅減少醫療費用支出,提高人們的生活品質。 九諾醫療成立於2016年,是一家專注於持續葡萄糖監測(CGM)產品技術的全球性創新型企業。其生產基地位於江蘇南通,在蘇州、倫敦兩地設有技術研發中心,並在荷蘭阿姆斯特丹設有海外銷售中心。成立五年來,九諾醫療實現了飛躍式的快速發展,聚焦半透膜材料、脫氫酶技術、血糖預測演算法、資料採擷與交互、軟針輸送系統、無線傳輸系統和生態系統等方面的突破性研究,公司CGM產品各項參數均達到行業領先水準。 九諾醫療的優異表現,受到了眾多頭部醫療創投資本的熱捧。成立5年來,九諾先後完成了數輪融資,更是在今年6月完成規模達到數億元的C輪融資。目前公司機構股東包括:正心谷,景旭創投,祥峰投資,榮安創投,泰福資本,高瓴創投,惠每資本,中原前海基金,雲鋒基金,聚明創投,生命資本。 公司正加緊推進全球化生產基地的建設,預計2023年建成全球第一條基於脫氫酶技術和印刷工藝的全自動化生產線,設計產能將達到每年1200萬件。屆時,九諾醫療有望成為全球首家基於脫氫酶技術的CGM商業化量產企業,成為國內CGMS行業的領軍企業。 九諾醫療創始人程榮恩先生表示,“我們很高興“顧得康”GN-I持續葡萄糖監測系統能獲得NMPA批准上市,將給中國廣大的糖尿病患者帶來更多選擇,這也是九諾醫療公司發展的重大里程碑。相信通過九諾醫療的優秀行銷團隊和在本土市場的豐富經驗,能將這款產品帶給更多的糖尿病患者,幫助他們進行更有效的糖尿病管理,提升其健康水準和生活品質。通過持續自主研發創新,九諾醫療將致力於推動CGM產品技術在更多領域的應用,賦能糖尿病管理和護理相關全產業鏈。”
- 新聞稿有效日期,至2021/12/04為止
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