-- NVK002兩項同步進行的第III期臨床試驗已完成患者入組,較預期時間大幅提前 -- 首款商業化產品堡得视®熱敷眼罩將推動乾眼症患者和關注眼部健康的消費者的數字化參與 -- 環孢素A眼凝膠新藥申請獲藥品審評中心受理,將按預期成為公司首款商業化創新藥 -- 與Visus在老花眼領域達成合作,使兆科眼科成為中國首家涵蓋乾眼病、近視和老花眼三大眼前節疾病,並在該三大領域均擁有處於臨床研發後期的創新藥物的眼科製藥公司 -- 雄厚的資金實力為兆科眼科繼續推進臨床項目、並投資全渠道商業化方法提供支持香港, 2022年8月24日 - (亞太商訊) - 致力於眼科療法的研究、開發及商業化,以滿足中國國內巨大醫療需求缺口的領先眼科製藥企業兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港聯交所股份代號:6622),今天宣佈其截至2022年6月30日止(「報告期內」)之中期業績。 兆科眼科策略性地專注於廣泛眼科疾病的療法,擁有規模最大、效用最全面的創新藥及仿製藥藥物組合,涵蓋影響眼前節及眼後節的6種主要眼科適應症,包括乾眼症(DED)、近視、老花眼、濕性老年黃斑部病變(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)及青光眼。兆科眼科的管線中有多種潛在療效顯著的重磅候選創新藥。 兆科眼科董事會主席、執行董事兼行政總裁李小羿博士表示:「創新和商業化是兆科眼科2022年的兩項重點。我們可以自豪地說,在2022年上半年,儘管中國和全球面臨著嚴峻的挑戰,我們在創新和商業化這兩個領域,都完成了多個重要的里程碑。 」
第一個重點是公司核心候選創新葯之一、用於治療兒童及青少年近視加深的藥物NVK002,其同步進行的兩項第III期臨床試驗均已完成患者入組,並較預期時間大幅提前。2022年7月, NVK002完成了為期兩年的第 III 期臨床試驗 (「中國CHAMP」 )及同步進行的為期一年之第III期橋接臨床試驗(「小型CHAMP」)的患者入組。中國CHAMP涉及19間中心和777名患者,小型CHAMP涉及18間中心和526名患者。前者於2022年7月21日提前2個月完成患者入組,後者於2022年7月28日提前3個月完成患者入組。 李小羿博士續指:「NVK002臨床試驗的患者入組工作,較預期時間大幅提前完成,既反映了兆科眼科臨床運營團隊的強大能力和專業知識,也反映了中國對安全有效的近視加深治療方法有著巨大的需求。」 第二個重點是有關兆科眼科推出首款商業化產品堡得视®熱敷眼罩,這是一款用於減輕輕度乾眼症癥狀的第2類醫療器械。通過堡得视®熱敷眼罩的推出,兆科眼科將加快推進全渠道商業化戰略佈局。 李小羿博士繼續說道:「我們很高興最近在天貓官方旗艦店推出了堡得视®熱敷眼罩。熱敷眼罩的推出體現了兆科的核心理念,深信藥物療法和醫療設備的結合將為許多患者提供最佳治療選擇。此外,堡得视®熱敷眼罩還有助於在中國提高大眾對眼科疾病和治療方案的認識和了解。」 報告期內,兆科眼科豐富的藥物管線取得多項重大成果。公司自主研發的創新藥、用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠,其新藥申請已於2022年6月獲國家藥品監督管理局(「國家葯監局」)藥品審評中心(「藥品審評中心」)受理,目前正在接受藥品審評中心的審查。2022年5月,兆科眼科宣佈與美國製藥公司Visus建立合作夥伴關係,就BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF兩種老花眼創新藥物達成許可協定。兩項創新藥物的引入,使兆科眼科成為中國首家涵蓋乾眼症、近視和老花眼三大眼前節疾病,並在該三大領域均擁有處於臨床研發後期的創新藥物的眼科製藥公司。 另外,公司首個用於治療眼後節疾病濕性老年黃斑部病變(wAMD)的產品TAB014,亦已於2022年6月招募了首位患者。 兆科眼科持續專注於通過擴大合作夥伴網路和加強數位化建設,來推進公司的創新全渠道策略。這一策略始於 2021 年 9 月,公司於微信推出了內容驅動平台「兆科博視」,以滿足眼科醫生社群對於高品質內容、以及中國和全球尖端眼科研究資訊的需求。「兆科博視」不僅聚焦優質內容,還讓頂級關鍵意見領袖(KOL)分享獨到見解及最佳實務,促進眼科專家社群討論。上線不到一年,兆科博士已吸引了近萬關注者、60多位各個眼科領域的關鍵意見領袖(KOL)貢獻內容以及參與直播討論。 承接著兆科博視建立的勢頭,堡得视®熱敷眼罩天貓旗艦店的開業,為乾眼症患者和關注眼健康的消費者建立了直接互動渠道,也標誌著我們全渠道商業化戰略的下一個里程碑。 2022年2月,兆科眼科與 世界領先的私人研究機構之一的Johns Hopkins University 簽訂捐贈協議,以支持轉譯研究及學術交流。 2022年3月,兆科眼科與中國領先的醫藥供應鏈服務企業——由國藥控股分銷中心有限公司代表的國藥控股股份有限公司;上藥控股有限公司;及華潤醫藥商業集團公司分別先後簽訂戰略合作協議,展開採購模式、物流管理、市場開發、合作項目及信息溝通等多方面合作。 財務方面,截至2022年6月30日的六個月內,兆科眼科的總虧損約為人民幣1.61億元,而2021同期的總虧損額約為人民幣19.877億元。在此期間,該公司的研發費用約為人民幣1.009億元,相較2021年截至同年6月30日的六個月內研發費用約為人民幣1.234億元。雖然研發費用的減少主要是受到各個臨床項目的時間因素影響,但公司非常注重在目前整體金融市場環境下對資本支出的管理。 截至報告期末,兆科眼科的現金、現金等價物及定期存款總值約為18.603 億元人民幣。 李小羿博士表示:「展望未來,我們預計2022年下半年將是兆科眼科另一個令人興奮的時間。未來幾個月,我們將迎來幾項重大里程碑,包括我們的合作夥伴Vyluma預計將公布NVK002的全球為期三年之第III期試驗的臨床結果。這將是驅使NVK002有潛力成為首個美國FDA批准用於治療兒童和青少年近視進展的低劑量阿托品的重要一步。 同時,我們將繼續堅持我們的戰略,將我們強大的研發能力、全面的產品組合和創新的商業化方法結合起來,以滿足不僅在中國,而且在全球範圍內尚未滿足的巨大醫療需求。憑藉我們員工的全力奉獻及堅定不移的精神,使得我們能夠捕捉龐大的市場機遇。」
- 新聞稿有效日期,至2022/09/24為止
聯絡人 :ACN 聯絡電話:+81 3 6859 8575 電子郵件:cs@acnnewswire.com
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