年會上發布兩項研究成果,展示熊去氧膽小檗碱(HTD1801)作爲對靶向腸-肝系統的抗炎及代謝調節劑,在2型糖尿病(T2DM)患者中完成的二項臨床2期試驗的事後分析結果。 君聖泰首席開發官Leigh MacConell博士表示:“這些數據進一步揭示了:HTD1801作爲一種創新多功能治療藥物,具有爲T2DM患者帶來獲益的潜力。正在進行的兩項3期臨床研究(NCT06350890, NCT06415773)已于2024年第二季度完成入組,將評估HTD1801單藥或與二甲雙胍聯合使用在T2DM患者中的療效與安全性。我們對研究結果充滿期待,幷預期于2025年對其公布。” “熊去氧膽小檗碱(HTD1801)在中國和西方T2DM患者中的療效對比” (報告編號711,口頭報告,9月11日,12:45 PM CEST)
摘要:T2DM和代謝相關脂肪性肝炎(MASH)密切相關,互相增加對方不良結局的風險。T2DM合幷MASH患者面臨較高的MASH組織學進展、心血管事件、肝臟惡性結局和全因死亡的風險。本次分析的目的是比較HTD1801在中國和西方T2DM患者中(無論是否合幷MASH)的療效。結果顯示,儘管在人種上有所不同,但在使用HTD1801治療後,兩組患者在血糖、心血管代謝和肝臟獲益方面均有顯著改善。不論患者的基礎疾病如何,在中、西方患者中都觀察到了HTD1801可針對T2DM和MASH的核心問題帶來綜合獲益。 “熊去氧膽小檗碱(HTD1801)爲伴有嚴重胰島素抵抗的代謝病患者提供獨特治療方案” (報告編號708,口頭報告,9月11日,12:45 PM CEST) 摘要:胰島素抵抗是T2DM、肥胖和MASH的顯著風險因素。HTD1801可通過激活AMP-激活蛋白激酶(AMPK)來增强對葡萄糖和脂肪的利用率,從而改善胰島素敏感性。考慮到HTD1801正在作爲T2DM和MASH的治療藥物進行開發,本次分析的目標是基于胰島素抵抗程度來評估HTD1801的療效。結果顯示,HTD1801可以緩解高胰島素血症引起的代謝抑制作用,尤其是在胰島素抵抗較爲嚴重的患者中,能帶來更顯著的肝臟和代謝獲益,爲T2DM和MASH患者提供了獨特的治療方法。 關于君聖泰醫藥 君聖泰醫藥(HighTide Therapeutics, Inc.)是一家全球一體化的新型生物技術公司,專注于慢性肝病和代謝性疾病等領域的重大未滿足臨床需求。公司立足源頭創新,以患者的綜合臨床獲益和整體健康改善爲目標,開發First-in-Class、多功能、多適應症的原創新藥。基于自主知識産權,公司已構建豐富産品管綫,在全球推進多項中、後期臨床試驗,開發代謝异常性脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、嚴重高甘油三酯血症(SHTG)、原發性硬化性膽管炎(PSC)等適應症。作爲同類首創的多靶點新分子實體,小檗碱熊去氧膽酸鹽(HTD1801)被美國FDA授予2項“快速通道資格認定”、1項“孤兒藥資格認定”,幷獲得國家“十三五•重大新藥創制”科技重大專項支持。 - 新聞稿有效日期,至2024/10/12為止
聯絡人 :Marie B. 聯絡電話:+639166529325 電子郵件:marie.bergado@acnnewswire.com
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